藥品
懷特糖寶® (PHN033)
適應症
用於預防或治療糖尿病腎病變
產品簡介
1. 藥品類別: 植物藥新藥
2. 有效成分: 以專利化製程經抽取、分離、部份純化台灣特有種植物藥之活性成分
3. 投予途徑: 口服錠劑
作用機制
- PHN033可促進造成糖尿病併發症惡化的糖化終產物(AGEs)的分解與清除
- PHN033在糖尿病動物實驗模式中證實能防止肝、腎及視網膜組織的受損
- 藉由抑制高血糖引起的糖化終產物的形成，避免對血管內皮組織或腎絲球的傷害，預防糖尿病引發之腎病變
優勢與潛力
- 來源品系為台灣原生特有種，從農場(GAP)到藥品生產(PIC/S GMP)高度掌握安全性與品質穩定性
- 植物本身有長期人體食用經驗，安全無虞。API已完成基因毒理、單一劑量毒理及28天、180天毒理試驗，證明安全性極高
- 美國FDA核准直接展開IND臨床二期試驗，已完成一隨機雙盲、安慰劑對照、為期24週之多中心臨床試驗(N=100)，證實對人體使用之安全性，及治療糖尿病腎病變患者的腎功能改善之效益。
- 獲美國、歐盟、澳洲、韓國、大陸、日本、加拿大及台灣專利核准
研發進度
- 目前已於台北榮總、三軍總醫院及台中榮總完成多中心Phase IIa臨床試驗
- 規劃Phase IIb臨床試驗中