藥品
亮點聚焦
- 原料安全
- 採用符合良好農業規範(GAP)與WHO藥典收錄之「膜莢黃耆」品種，產品原料皆通過農藥殘留、重金屬等嚴格檢驗與管控
- 遵循國際規範
- 台灣首座PIC/S GMP規範之「植物新藥精製廠」，具創新製程以提高產品品質與安全，獲得106年國家新創獎肯定
- 安全監測
- 本公司嚴格遵循藥品安全監視、嚴重藥物不良反應通報等相關法規規定，守護病患用藥安全與健康
符合聯合國永續發展目標SDGs
原料安全管控
藥材嚴選世界衛生組織WHO指定藥用品種「膜莢黃耆」，以 「rAPS®Tech 全程精製技術」純化出有效的多醣分子，應用於癌因性疲憊注射針劑「懷特血寶®凍晶注射劑」，該技術亦轉型應用於機能食品「懷特耆力®」。
原料嚴選
- 藥材嚴選世界衛生組織WHO藥典收錄品種「膜莢黃耆」，精準純化出「精製黃耆多醣」，進一步製成「懷特血寶®凍晶注射劑」，同時以「精製黃耆多醣」為主成分，開發出適用於癌症病患化放療後疲憊無力之醫藥等級保健品「懷特耆力®」。
- 此外，使用契作之藥用等級膜莢黃耆品種，製成「懷特大皇耆®」獨家萃取物，開發出適用亞健康族群之補氣保健品「皇耆飲®」、「懷特益能強®膠囊」。
遵循PIC/S GMP及GDP國際規範
本公司興建台灣首座依據國際藥品優良製造規範之「植物新藥原料藥精製廠」，並於105年9月順利通過TFDA之PIC/S GMP認證，同時取得優良運銷規範GDP核准，嚴格遵循主管機關針對藥品生產之一切相關法規，以確保藥品品質與安全。
台灣第一座PIC/S GMP植物新藥精製廠
本公司興建台灣首座依據國際PIC/S GMP規範之「植物新藥原料藥精製廠」，嚴格控管藥品製造流程，確保藥品持續、穩定地生產，並達到要求之品質標準，保障病患用藥安全。
創新製程獲國家新創獎肯定
懷特「植物新藥原料藥精製廠」以精進之植物新藥創新製程，榮獲106年第十四屆生技製藥及新醫療技術組之國家新創獎肯定。
藥物安全監測
本公司制定標準作業程序，蒐集市場上醫療人員、業務人員、代理商所通報之不良用藥經驗及國內外文獻報導，遵循包括藥品安全監視、嚴重藥物不良反應通報等相關法規規定，繳交報告與通報嚴重藥物不良反應。
對於蒐集之不良用藥經驗，確實立案並協同臨床、研發、業務及品保等相關單位進行評估及處理，配合衛生主管機關，達到完善藥品安全監視規範及機制，採取必要的風險管控措施。
藥物溯源與回收
本公司遵守《藥品安全監視管理辦法》，當藥品出現下列情形之一，自知悉之日起三日內，通報中央衛生主管機關建置之系統通報
- 發現未預期或超出預期發生頻率之嚴重藥品不良反應。
- 有評估新增或變更禁忌、使用限制之必要。
- 藥品於十大醫藥先進國家，因不良反應被暫停使用或下市。
- 於前款外其他國家，因不良反應應暫停使用或下市，經評估應通報。
當通報中央主管機關後，配合執行下列風險管控措施
- 發布警訊或其他相類之方式。
- 修訂仿單
- 繳交藥品安全性報告
- 暫停使用及販售
- 產品回收