植物新藥多靶點作用,輔助癌症治療最適化
不同於化學藥物,植物新藥以多靶點作用方式改善症狀及治療臨床疾病。透過符合PIC/S GMP之「植物新藥精製廠」及主要成分化學指紋圖譜,確認植物新藥符合衛生主管機關審查標準,以基礎研究與臨床人體試驗的實證,輔助臨床癌症治療最適化。
亮點聚焦
植物新藥「黃耆多醣注射劑」納入台灣健保給付用藥品項
多靶點作用,有效改善症狀及治療臨床疾病
亞洲首座符合PIC/S GMP和美國FDA的GMP「懷特植物新藥精製廠」
精準化植物新藥成分項目和含量比例,符合衛生主管機關審查標準
黃耆多醣注射劑取得台灣衛福部第一張植物新藥處方藥上市許可證
完成多中心大型第四期臨床人體試驗,證明臨床安全性與療效
輔助癌症治療
取得治療癌因性疲憊症適應症之植物新藥藥證
懷特公司以高品質製藥專業與技術,興建全亞洲首座符合PIC/S GMP(國際醫藥品稽查協約組織)及美國FDA的GMP「植物新藥精製廠」,以國際標準研發生產製造「注射用植物新藥」黃耆多醣注射劑。
黃耆多醣注射劑為運用科學化專利製程技術取得特定分子量之「精製黃耆多醣」,合乎人體靜脈注射用藥規範生產製造,並經過嚴謹的人體臨床試驗,成為治療癌因性疲憊症(Cancer-Related Fatigue, CRF)的處方植物新藥。其大型第四期臨床人體試驗結果驗證,病人體能狀態較佳者有比較高比例獲得較佳疲憊治療效果,提供臨床上及早治療,獲得較佳療效之醫學實證。
項目 | 植物新藥 |
研發模式 |
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上市規範 | 不同於科學中藥,植物新藥須完成最嚴謹的西藥新藥查驗登記程序,方可取得藥品許可證核准,確保製程、品質、功效均達西藥處方藥等級標準 |
產品 | 2000年,我國TFDA核發出第一張植物新藥藥證「黃耆多醣注射劑」,為「癌因性疲憊症」目前臨床常用的處方新藥,主成分為 「精製黃耆多醣」 |
癌症治療最適化
多靶點作用,在癌症輔助治療、合併療法上,將治療最適化
植物新藥以其主要成分和化學指紋圖譜進行審核把關,精準化植物新藥中的成分項目和含量比例,合乎衛生主管機關之審查標準,並符合西方科學和臨床疾病治療的品質要求。
癌症治療面臨癌細胞無法有效根除、再復發、因副作用無法完成療程影響預後等挑戰,多篇研究報告顯示,植物新藥精製黃耆多醣以多靶點作用方式,可輔助癌症治療藥物的療效,除治療癌因性疲憊症,改善副作用、提升生活品質之外,更在癌症輔助治療、合併療法上,將將癌症治療最適化。
項目 | 植物新藥 | 化學藥 |
治療機轉 | 多靶點 | 單一靶點 |
品質 | 經高度純化、精製,有效成分純度高。 | 化學成分,純度高。 |
臨床驗證 | 需依法規經嚴謹人體臨床試驗,證實安全性及有效性。 |