黃耆多醣3.0

跨出植物新藥的第一步

2010年,黃耆多醣注射劑獲得全台第一張植物新藥藥證,這也許只是新藥領域的一小步,卻是懷特團隊的一大步。為了精準萃取出黃耆中的有效成分,懷特這一步走了20年,終於發展出成熟的 rAPS®Tech 全程精製技術,取得「精製黃耆多醣」並製成注射針劑,並通過四期臨床驗證,從此翻轉西醫對黃耆的既定印象。

一般科學中藥屬於粗萃取物、有效成分含量低,不論製程或濃度,均無法和精製後的多醣分子相提並論。這就是為什麼「精製黃耆多醣」如此與眾不同,特定分子量進階純化後,居然搖身一變成為西醫注射用藥,將中醫藥典中「補氣之王」的角色推向了另一個層次,全台逾9成醫學中心進藥使用。

亮點聚焦

rAPS®Tech 精製技術 ❱ 針對有效多醣分子精製純化為植物新藥成分
精製黃耆多醣 ❱ 效果有別於一般科學中藥或黃耆飲片
全台首座PIC/S GMP植物藥廠技術開發,應用於注射與口服劑型
黃耆研究獨步全球,榮獲9國專利,技術領先業界20年
01

當黃耆成為植物藥,黃耆多醣3.0誕生!

活性進化 / 純度進化 / 吸收進化 / 效果進化

你也以為隨手沖泡黃耆片,就可以輕鬆攝取其中的精華成分嗎?黃耆多醣3.0進化版本,將機能性極大化,成功取得藥證並納入健保給付。

事實上,自行沖泡熬煮黃耆片,細胞壁破壁不全,多醣溶出率極低,當然吸收不到!有些黃耆萃取或科學中藥雖有破壁步驟,但僅破壁萃取未進階純化,多醣分子與眾多成份混雜,純度與含量皆不足,機能性大打折扣。此外,製程中常出現過度高溫破壞活性結構,也欠缺精準取得特定有效分子量之技術。

更不用說市售九成黃耆片皆為無效品種*,吃再多也沒有意義。




超進化 ❱ 精製多醣3.0

黃耆多醣注射劑費用

植物新藥使用 rAPS®Tech全程精製技術,經過破壁/萃取/濃縮/純化/精製等繁複步驟,精準取得有效成分「精製黃耆多醣」— refined Astragalus PolySaccharides,品質與效果均達西藥等級標準,才能進化為黃耆多醣3.0 ,在以下各層面具有重大突破:

• 品種來源      • 栽植方式      • 吸收效率

• 活性成分      • 純度含量      • 臨床驗證


• 品種來源          • 栽植方式

• 吸收效率         • 活性成分

• 純度含量          • 臨床驗證



注射用藥精製技術,精準取得活性分子

通過不斷的提升與改良,精製黃耆多醣跳脫科學中藥與食補範疇,成為全國第一支植物新藥注射劑,一步步解決問題,一步步更接近完美。

和黃耆片、黃耆萃取物與科學中藥相比,精製黃耆多醣確實很不一樣,不論從品種、成分、技術、應用各種層面來看,均差異甚大!

以下簡單列舉12大重要差異:


品種
• 無效品種
• 藥用品種
• 高效藥用品種
成分
• 單醣種類與比例
• α 或 β鏈結型式
• 多醣分子量
技術
• 燉煮沖泡,未經破壁
• 破壁萃取,未經純化
•  rAPS® 植物新藥技術
應用
• 增添風味
• 食膳養生
• 四期臨床實效

每個不同都有意義,每個改變都是 精製化藥品化 的關鍵。懷特這一步走了20年,走得不快卻很扎實。

rAPS®Tech不僅應用於植物新藥注射針劑,懷特團隊更於2020年更將其前端核心技術轉應用於口服劑型,並克服大分子多醣體只能應用在注射針劑的限制。

這就是為什麼精製黃耆多醣如此與眾不同,屢屢成為醫藥界、學術界與各大媒體關注的焦點。

02

❰ rAPS®全程精製技術 ❱ 獨步全球

領先國際20年,獲得10國專利

出自亞洲首座國際標準PIC/S GMP植物新藥廠,rAPS®Tech 精製技術獨步全球,專利涵蓋美、日、英、法、德、中、台、韓、新、馬。


植物新藥 製程 ❱

rAPS®Tech 全程精製技術

refined Astragalus PolySaccharides

植物新藥 製程 ❱

rAPS®Tech
全程精製技術

refined Astragalus PolySaccharides

想了解植物新藥成分 精製黃耆多醣,必需先認識 rAPS®Tech精製技術。透過其中7道專利工序以及關鍵的分子篩步驟,篩出特定分子量範圍的有效多醣分子,高度純化精製並完整保留活性立體結構,品質與效果均達西藥等級標準。

rAPS®精製技術之7道核心工序分別為:雙相分離、分層精萃、離心過濾、噴霧乾燥、切向流過濾、離子層析、濃縮乾燥。事實上,植物新藥產程之繁瑣與嚴謹可不僅止於此,每一瓶黃耆多醣注射用藥,都需經過68道製程與141道檢驗關卡

現在,懷特旗下「精製黃耆多醣研究中心」更致力拓展應用層面,突破以往大分子黃耆多醣只能透過靜脈注射吸收的限制,讓口服也能有很好的吸收率,也更方便使用、更貼近日常生活需要。


03

再突破!高吸收型晶體結構,口服也好吸收

注射劑技術轉型應用於食品

懷特研發專利晶體「微顆粒結構」,克服水溶性與穩定性,突破大分子多醣體只能應用在注射針劑的限制,適合天天使用與長期調養,使用上更便利。


處方藥物

「 注射型 」 植物新藥


懷特新藥擁有全台首座PIC/S GMP植物藥廠,過去20年專注研發植物藥,相關技術分別榮獲2011與2017國家新創獎,成功取得TFDA藥證,全台逾九成醫學中心進藥使用。

rAPS® 技術能精準取得有效的多醣分子,篩選出特定分子量、單體組成、鏈結方式與立體結構,已通過嚴謹之四期臨床試驗並納入健保給付。

處方藥物

注射型•植物新藥

懷特新藥擁有全台首座PIC/S GMP植物藥廠,過去20年專注研發植物藥,相關技術分別榮獲2011與2017國家新創獎,成功取得TFDA藥證,全台逾九成醫學中心進藥使用。

rAPS® 技術能精準取得有效的多醣分子,篩選出特定分子量、單體組成、鏈結方式與立體結構,已通過嚴謹之四期臨床試驗並納入健保給付。



機能食品

「 口服型 」 晶體微顆粒


不僅僅只是破壁萃取,懷特以 rAPS® 技術作為基礎, 將專利轉型應用,進一步發展出 rAPP® 食品化製程,能完整保留主根之多醣活性,並去除雜質大大提升純度。

rAPP® 技術更強化口服吸收效率,專利晶體「微顆粒結構」有助於溶解力與吸收率, 口服也能迅速吸收,且經機能性、安全性與穩定性測試。

機能食品

口服型•晶體微粒

不僅僅只是破壁萃取,懷特以 rAPS® 技術作為基礎, 將專利轉型應用,進一步發展出 rAPP® 食品化製程,能完整保留主根之多醣活性,並去除雜質大大提升純度。

rAPP® 技術更強化口服吸收效率,專利晶體「微顆粒結構」有助於溶解力與吸收率, 口服也能迅速吸收,且經機能性、安全性與穩定性測試。




懷特取得食藥署核可,以自家技術開發機能食品原料,致力將保健應用於食品、落實於生活,與更多人共享研發成果。 不論是 口服機能食品植物藥注射針劑,皆使用同等級「蒙古膜莢上品」來源 — Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge. PA1057,技術上共享前端核心專利,克服一般黃耆片或黃耆萃取物純度低、活性低與吸收差的弱點。

rAPP®Tech 前端核心技術 ( refined Astragalus PolySaccharides Powder ) 搭配吸收效率與活性穩定專利,使用精密儀器與高效製程,形成升專利晶體「微顆粒結構」,進一步提升多醣水溶性與口服吸收率,成功將黃耆多醣注射針劑拓展到口服劑型。

  多醣吸收率專利

— 德國發明專利 Nr. 20 2020 101 993
— 日本特許專利 実登第 322851 号
— 中華民國專利 TW M597140 U

  多醣吸收率專利

  德國發明專利 Nr.202020101993
  日本特許專利 実登第 322851 号
  中華民國專利 TW M597140 U

  高活性穩定專利

— 德國發明專利 Nr. 20 2020 101 994
— 日本特許專利 実登第 3226987 号
— 中華民國專利 TW M597268 U

  高活性穩定專利

  德國發明專利 Nr.202020101994
  日本特許專利 実登第 3226987 号
  中華民國專利 TW M597268 U

在生產上全程溫控,完整保留活性結構與有效分子量,避免高溫破壞;經純化濃縮,越濃活性越高;最後設法保存活性,長時間穩定維持機能。

有氣有力 • 好好生活

黃耆多醣注射劑費用

懷特將植物藥前端技術轉型應用於口服劑型,更方便日常使用、適合長期保養。

動物實驗顯示,食用 14天後活力提升為 2倍,有助於病後補養、維持健康狀態與正常生活,解決有氣無力的困擾。